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Low Endotoxine Lactose Monohydrate

    详细说明

          注射用药物,例如透析,血液过滤和渗透疗法的溶液,通常对内毒素等有具体的质量要求。例如,以每公斤体重低至0.1 ng内毒素的量进行输注或注射会引起各种生理反应,包括人类和动物的发烧,炎症和疾病行为。

          由于冷冻干燥工艺可以使注射用药物具有更好的稳定性,良好的存储以及运输性,冻干技术常用于冻干粉针、疫苗等对内毒素有要求的制剂。在冷冻干燥过程中,常常采用低聚糖,尤其是双糖作为保护剂,而乳糖作为一种常见的双糖,广泛应用于冻干制剂。

          美剂乐公司的低内毒素乳糖产品是一款特定用于冻干制剂的产品,此产品具有专属的起始物料制备,严格控制蛋白质残留量,同时具有良好的微生物控制、细菌内毒素限度。