Low Endotoxine Lactose Monohydrate

详细说明

注射用药物，例如透析，血液过滤和渗透疗法的溶液，通常对内毒素等有具体的质量要求。例如，以每公斤体重低至0.1 ng内毒素的量进行输注或注射会引起各种生理反应，包括人类和动物的发烧，炎症和疾病行为。

由于冷冻干燥工艺可以使注射用药物具有更好的稳定性，良好的存储以及运输性，冻干技术常用于冻干粉针、疫苗等对内毒素有要求的制剂。在冷冻干燥过程中，常常采用低聚糖，尤其是双糖作为保护剂，而乳糖作为一种常见的双糖，广泛应用于冻干制剂。

美剂乐公司的低内毒素乳糖产品是一款特定用于冻干制剂的产品，此产品具有专属的起始物料制备，严格控制蛋白质残留量，同时具有良好的微生物控制、细菌内毒素限度。