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【资料】又一个30mg规格酮洛芬凝胶贴膏参比制剂公布

* 来源: 公司 * 作者: admin * 发表时间: 2025/08/18 14:04:22 * 浏览: 0

不久前公布的第94批参比制剂中,包含了一个新的30mg酮洛芬凝胶贴膏参比制剂,如下:

截至目前总共公布了3个酮洛芬凝胶贴膏的参比制剂。其中本次公布的是尼普洛制药(ニプロファマ株式会社)的30mg规格,前两个参比制剂是久光制药的30mg和120mg规格;相关的辅料情况如下:

             尼普洛制(ニプロファマ株式会社)的

酮洛芬凝胶贴膏
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久光制药的酮洛芬凝胶贴膏


目前,已公布了6个种类的12个不同规格的凝胶贴膏(凝胶膏/贴)参比制剂,具体如下:

这里小编还需要提醒一下:这多个参比制剂的说明书中,在辅料添加剂部分,使用了“其他X个成分”等类似的表述,并没有罗列完整的辅料组成。因此在开发凝胶贴膏剂型的时候,应该多方收集资料,深入分析,尤其需要剖析一下处方构成并重视逆向工程的必要性。

东亚合成公司的聚丙烯酸(钠)系列产品在日本凝胶贴膏市场占有率高。为配合国内关联审评政策,目前最常用的几类产品已都有登记号,具体如下:

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