【资料】第九十五批参比制剂中的凝胶贴膏
* 来源: 公司 * 作者: admin * 发表时间: 2025/09/26 17:11:35 * 浏览: 0
9月2日NMPA公布了第九十五批仿制药参比制剂目录。
本次公布的参比制剂中包含了两个凝胶贴膏制剂,分别是:联苯乙酸凝胶贴膏和双氯芬酸钠凝胶贴膏。
这两个参比制剂的相关辅料情况如下:
截至目前,已公布了8个种类的14个不同规格的凝胶贴膏(凝胶膏/贴)参比制剂,具体如下:
这里小编还需要提醒一下:多个参比制剂的说明书中,辅料添加剂部分,使用了“其他X个成分”等类似的表述,并没有罗列完整的辅料组成。因此在开发凝胶贴膏剂型的时候,应该多方收集资料,深入分析,尤其需要剖析一下处方构成并重视逆向工程的必要性。
东亚合成公司的聚丙烯酸(钠)系列产品在日本凝胶贴膏市场占有率高。为配合国内关联审评政策,目前最常用的几类产品已都有登记号,点击放大以下截图查看详情:
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