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为冻干制剂开发的GMP级叔丁醇

    详细说明

    默克GMP级叔丁醇专为冻干制剂开发。其产品具有较好的质量优势:
    • 高纯度:最高可达99.99%
    • 极低苯/甲醇残留:减少工艺中第二类残留溶剂的含量
    • 极低重金属杂质:对铅含量进行定量控制(少于0.1ppm)
    • 极低水分残留:适用于对水分敏感的API冻干工艺(少于0.1%)
    • 对批量采购可增加微生物和内毒素指标的检测:减低风险,保证安全
    • 可提供全套检测方法和相关文件证书:加速药品的注册和上市
    • *在法规、安全性和质量等方面,均显著优于试剂级产品