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【资料】进一步分析一些已上市凝胶贴膏处方中辅料的组成

* 来源: 原创 * 作者: admin * 发表时间: 2022/12/12 16:35:32 * 浏览: 15

之前的相关文章中,小编汇总分析了一些已上市凝胶贴膏中作为凝胶成型剂粘合增强剂聚丙烯酸(钠)相关成分。

从现有的一些资料不难发现,凝胶贴膏的配方比较复杂,其中的原辅料可以多达10余种。本期小编汇总翻译了NMPA已公布的6款凝胶贴膏(如下图)的配方组成,供有兴趣的读者参考。其中双氯芬酸依泊胺贴,在之前的文章中被小编戏称为:“一种不叫作凝胶贴膏的凝胶贴膏”,具体原因也可以在之前相关部分中找到。

如需更详细的产品说明书或者样品等,可在文末留言或联系相应的销售同事,谢谢!


除了作为凝胶成型剂和粘合增强剂的聚丙烯酸(钠)之外,凝胶贴膏通常还会包含保湿剂、赋形剂、促透剂、防腐剂、交联速度调节剂等多种成分的辅料;

品诚医药不仅可以提供东亚合成公司的聚丙烯酸(钠)系列产品,还可以提供默克公司多个系列产品用于凝胶贴膏的开发与生产如:L-薄荷醇、二氧化钛、甘油、聚乙烯醇、依地酸二钠、高岭土、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、D-山梨醇、丙二醇等相关辅料,具体可以参考以下图片。

这里小编还需要提醒一下:有些参比制剂的说明书中,在辅料添加剂部分,使用了“其他X个成分”等类似的表述,并没有罗列完整的辅料组成。因此在开发凝胶贴膏剂型的时候,应该多方收集资料,深入分析,尤其需要剖析一下处方构成并重视逆向工程的必要性。



东亚合成公司的聚丙烯酸(钠)系列产品在日本凝胶贴膏市场占有率高。为配合国内关联审评政策,目前最常用的3类产品已都有登记号,具体如下: